Modifiche Specialità Medicinale “ZOLETIL”

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Modifiche Specialità Medicinale “ZOLETIL”
  • Decreto 23 Dicembre 2019 – Aggiornamento tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope (D.P.R. 309/1990).
    La sostanza ‘tiletamina’ è stata inserita nella tabella I e nella tabella dei medicinali sezione A del DPR 309/90 e ss.mm.
    In Italia il principio attivo tiletamina (2-etilamino-2-(2-tienil)-cicloesanone) è contenuto, in associazione con una benzodiazepina, nel medicinale veterinario autorizzato denominato Zoletil.
    A seguito di questa circostanza, è necessario applicare tutte le disposizioni previste dal DPR 309/90 per quanto concerne la distribuzione all’ingrosso, la vendita al dettaglio, la prescrizione, l’approvvigionamento, la detenzione e la tenuta dei registri e la somministrazione.
    La FNOVI ha prontamente informato gli Ordini tramite una circolare ed ha pubblicato la notizia sul proprio sito web.
    A seguito delle modifiche di classificazione del principio attivo tiletamina, il Ministero della Salute ha diramato una nota esplicativa nella quale sono contenute importanti indicazioni sulla gestione del farmaco Zoletil®.